日本ISOWATEC沃森马洛Bioprene - 热塑性软管北崎热卖

Bioprene：热塑性软管，非常适合需要精确、可靠和可重复性的重要工艺

Bioprene® 蠕动泵管符合 USP VI 级和 FDA 标准，适合生物制药和食品应用。

Bioprene 蠕动泵管具有超长的使用寿命，确保工艺安全，从而降低关键 cGMP 应用中的风险。Bioprene 是一种热塑性弹性体软管，由合成组件制成。生产 Bioprene 软管时不使用天然橡胶（如乳胶）。原材料经过全面测试，符合 USP VI 级标准和 NSF51。

Bioprene 广泛应用于生物制药制造业务，如计量、传输和过滤，以及食品和饮料行业中的各种应用。

Bioprene 连续软管可在 0 至 2 bar 的工作压力下使用。一系列 LoadSure® 软管单元可将承压能力提高至最大 7 bar。

特点和优势

• 认证：USP VI 级和 FDA 法规 21CFR 177:2600，用于接触水性食品

• 可通过伽马辐照灭菌和高压湿热灭菌

• 标配 15 种不同孔径（13 种适用于软管单元），五种壁厚（3 种适用于软管单元）和三种线圈长度，包括散装卷筒和 LoadSure 软管单元。可根据要求提供其他尺寸。

• 工作温度：5 ºC 至 80 ºC

• 颜色/透明度：米色/不透明

• 剥落物：低

技术摘要

“技术摘要"表列出了该范围内可用的功能。请参阅“规格"选项卡了解型号特定信息。

技术规格

不建议对零件号为 933.P120.PFT 和 933.P170.PFT 的 Bioprene Loadsure 元件进行高压湿热灭菌， ASTM 硬度方法：ASTM D 2240；比重：ASTM D 792；100 % 伸长率下的撕裂强度 B、最大拉伸强度、断裂伸长率、拉伸应力；ASTM D 412

主要材料

生产

Watson-Marlow Bioprene 软管是一种高纯度产品，根据操作 ISO9001:2008 质量系统的 cGMP 原理，在ISO 14644-1 7 级洁净室中生产。最终软管产品符合 USP VI 级标准，包括 USP 和 USP，以及 FDA 177:2600，用于接触水性食品。美国食品和药物管理局还创建了一个 DMF（药物主数据文件）。

Bioprene 是一种热塑性弹性体软管，由合成组件制成。生产 Bioprene 软管时不使用天然橡胶（如乳胶）。原材料经过全面测试，符合 USP VI 级标准和 NSF51。

Watson-Marlow Bioprene 软管仅由原生颗粒制成：在生产 Bioprene 时不使用再研磨颗粒。软管的批号可确保可追溯性，从而能够确定原材料、主要制造设备、质量控制记录和生产记录。

包装

Bioprene 软管在洁净室中采用热封聚乙烯袋进行双层包装。袋上标有 Bioprene 零件号、批号、使用日期和软管说明。标准线圈长度为 50 英尺（15 米），可根据要求提供其他线圈长度或切割长度。

软管卷筒包括多达 500 英尺（152 米）的软管，也可用于 1.6、2.4 和 3.2 毫米壁厚软管。袋装的 Bioprene 线圈和卷筒装在洁净室外的卡盒中。卡盒上标有 Bioprene 零件号、批号、使用日期和软管说明。每包软管都包含一份特定批次的合格证明。

通过详细的原材料和生产记录、硬拷贝和电子生产数据以及保留的样品，为生产的每批软管保持完整的批次可追溯性。另请下载 Watson-Marlow 卫生级软管和卫生级软管单元的合格证明副本。原材料在严格的原料、操作程序和包装控制下生产。